Kanser türleri arasında en düşük sağkalım oranına sahip olan ve tümörlerin etrafında oluşturduğu ''fibrotik kale'' nedeniyle kemoterapinin bile çaresiz kaldığı pankreas kanserinde tarihi bir dönüm noktasına ulaşıldı.
Hastalığı tetikleyen temel mekanizmayı hedef almanın imkansız olduğunu düşünen tıp dünyası, Faz 3 klinik çalışmaları tamamlanan yeni bir ilaçla bu tabuyu yıktı.
Geliştirilen hedefe yönelik tedavi, ileri evre pankreas kanseri hastalarında hayatta kalma oranlarını tam iki katına çıkararak tıp tarihinde yeni bir dönem başlattı.
KRAS KİLİDİ İLK KEZ AÇILDI
''Pankreas tümörlerinin yüzde 90'ından fazlası, hücre büyümesini kontrol eden ancak mutasyona uğradığında kanser hücrelerine sonsuz çoğalma emri veren KRAS adlı bir genden kaynaklanıyor'' diyen bilim insanları, moleküler yapısının pürüzsüzlüğü nedeniyle bugüne kadar standart ilaçların bağlanamadığı ve ''ilaçla tedavi edilemez'' olarak etiketlenen bu proteinin, ''Daraxonrasib'' adlı yeni ilaçla tamamen devre dışı bırakıldığını söyledi.
Günde bir kez ağızdan alınan bu akıllı ilacın, hücre içindeki özel molekülleri kullanarak aktif KRAS proteinine kilitlendiği ve kanserli hücrelerin sinyal mekanizmasını kalıcı olarak kapattığı kaydedildi.
ÖLÜM RİSKİ YÜZDE 60 AZALDI
İlacı geliştiren Revolution Medicines şirketi, daha önce tedavi görmüş metastatik pankreas kanseri olan 500 hastayla gerçekleştirilen Faz 3 klinik çalışmasının sonuçlarını resmen ilan etti.
Standart kemoterapiyle kıyaslandığında elde edilen kesin veriler şu şekilde açıklandı:
''Ölüm Riski: Yeni ilaç, metastatik pankreas kanseri hastalarında ölüm riskini net yüzde 60 oranında azalttı.
Yaşam Süresi: Kemoterapide 6,7 ay olan genel sağkalım süresi, Daraxonrasib ile 13,2 aya çıkarak tam iki katına ulaştı.
Yaşam Kalitesi: Kemoterapiye kıyasla hastaların ağrıları belirgin şekilde azaldı ve ciddi yan etkiler nedeniyle tedaviyi bırakma oranları minimuma indi.
İlacın en sık görülen yan etkisi ise kontrol edilebilir düzeydeki deri döküntüleri ve ağız yaraları oldu.''
FDA ONAYI BEKLENİYOR
Küresel tıp otoriteleri tarafından pankreas kanseri tedavisinde bugüne kadar elde edilmiş en büyük sağkalım avantajı olarak kabul edilen verilerin resmiyet kazanmasının ardından, Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) ve diğer küresel düzenleyici kurumlardan resmi onay alınması için süreç başlatıldı.
Ölümcül hastalıklara sağlanan ''hızlandırılmış öncelikli inceleme hakkı'' sayesinde, Daraxonrasib’in onay sürecinin hızla tamamlanarak birkaç ay içinde tüm dünyadaki kliniklerde hastaların kullanımına sunulmasına kesin gözüyle bakılıyor.
Uzmanlar, bu başarının önümüzdeki yıllarda kişiselleştirilmiş kanser tedavilerinin önünü tamamen açacağını vurguluyor.